江西仁安藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)李代生,于2020年新籌建了江西李氏烤鮮竹瀝藥業(yè)有限公司,該公司是一家以生產(chǎn)鮮竹瀝中藥材及其飲片(含直接口服飲片)系列產(chǎn)品為主、其他凈制中藥飲片為輔的中藥飲片生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)。注冊(cè)資金2000萬(wàn),位于江西省德安縣,包括豐林和寶塔兩個(gè)廠區(qū),豐林廠區(qū)和寶塔廠區(qū)占地面積分別為30多畝和90多畝,建有鮮竹瀝飲片車(chē)間、玄明粉飲片車(chē)間、烤竹瀝車(chē)間(干餾法)等生產(chǎn)車(chē)間,以及原輔料包材倉(cāng)庫(kù)、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量部實(shí)驗(yàn)室等。按GMP標(biāo)準(zhǔn)新投入資金5千萬(wàn),對(duì)兩個(gè)廠區(qū)進(jìn)行升級(jí)改造,并經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局按GMP動(dòng)態(tài)符合性檢查驗(yàn)收,于2021年12月獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。
李氏的鮮竹瀝直服飲片,選取古法鮮竹瀝制作時(shí)所采用的淡竹為原料,尊古炮炙,用直火烤制工藝生產(chǎn);是目前國(guó)內(nèi)通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局組織的專家組,進(jìn)行過(guò)工藝審核的鮮竹瀝藥材生產(chǎn)企業(yè)。專家鑒定意見(jiàn)為:我公司生產(chǎn)的鮮竹瀝藥材既符合傳統(tǒng)炮炙工藝又能實(shí)現(xiàn)規(guī)范化和工業(yè)化生產(chǎn)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是目前為止最高標(biāo)準(zhǔn)——《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材(第一冊(cè))1992年版。我公司與江西省藥檢院合作幾年,制定了新的《鮮竹瀝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》,該標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)兩家省級(jí)藥檢院對(duì)樣品進(jìn)行復(fù)核,2021年底已上報(bào)國(guó)家藥典委員會(huì)審批,同時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)草案已作為即將公布的新版《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》的鮮竹瀝標(biāo)準(zhǔn);我公司也是目前國(guó)內(nèi)符合該新標(biāo)準(zhǔn)的鮮竹瀝藥材及直服飲片的生產(chǎn)企業(yè)。